Застосування ставки ПДВ 7% до лікарських засобів: основні критерії

Так, Визначимо критерії, яким має відповідати лікарський засіб для цілей застосування ставки ПДВ у розмірі 7 відс. до операцій з постачання такого лікарського засобу на митній території України та операцій із ввезення такого лікарського засобу на митну територію України.

Операції платника ПДВ з постачання лікарських засобів на митній території України підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. за умови, що такі лікарські засоби:

- дозволені для виробництва і застосування в Україні;

- внесено до ДРЛЗ.

Відносини, що виникають у сфері справляння податків, зборів і митних платежів, регулюються нормами ПКУ та іншими нормативно-правовими актами з питань оподаткування (пункт 1.1 статті 1 розділу I ПКУ).

Правові основи оподаткування ПДВ встановлено розділом V та підрозділом 2 розділу XX ПКУ.

Згідно з підпунктами «а» і «б» пункту 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є операції платників податку з постачання товарів/послуг, місце постачання яких відповідно до статті 186 розділу V ПКУ розташоване на митній території України.

Підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ визначено, що за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. оподатковуються операції, зокрема, з:

- постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до ДРЛЗ, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

- постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

У разі, якщо при здійсненні операцій з постачання лікарських засобів на митній території України не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, такі операції підлягають оподаткуванню ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою ПДВ у розмірі 20 відсотків.

Таким чином, якщо лікарські засоби (у тому числі і ті, що зазначені у зверненні) дозволені для виробництва і застосування в Україні та їх внесено до ДРЛЗ, то операції платника ПДВ з постачання на митній території України таких лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою ПДВ у розмірі 7 відсотків.